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testo Saveris CFR 醫(yī)藥版軟件

簡(jiǎn)要描述:

testo Saveris CFR 醫(yī)藥版軟件 - 配置Web Access功能 (包括5個(gè)用戶(hù)許可)
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配有Web Access的CFR基礎(chǔ)軟件-包括5個(gè)用戶(hù)許可
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可驗(yàn)證的客戶(hù)端和瀏覽端軟件,包括安裝在PC端或服務(wù)器上的數(shù)據(jù)庫(kù)
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Testo Saveris Web Access:通過(guò)瀏覽器從任何終端設(shè)備靈活地監(jiān)控測(cè)量數(shù)據(jù)-無(wú)需安裝任何軟件

更新時(shí)間:2019-02-25

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testo Saveris CFR 醫(yī)藥版軟件

testo Saveris CFR 醫(yī)藥版軟件 - 配置Web Access功能 (包括5個(gè)用戶(hù)許可)

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配有Web Access的CFR基礎(chǔ)軟件-包括5個(gè)用戶(hù)許可

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可驗(yàn)證的客戶(hù)端和瀏覽端軟件,包括安裝在PC端或服務(wù)器上的數(shù)據(jù)庫(kù)

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Testo Saveris Web Access:通過(guò)瀏覽器從任何終端設(shè)備靈活地監(jiān)控測(cè)量數(shù)據(jù)-無(wú)需安裝任何軟件

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測(cè)量數(shù)據(jù)的分析和圖形/表格顯示,可自定義的報(bào)警管理和報(bào)告

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自帶網(wǎng)絡(luò)訪(fǎng)問(wèn)功能的testo Saveris CFR基礎(chǔ)軟件配合testo Saveris數(shù)據(jù)記錄儀為您提供可驗(yàn)證監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。它符合FDA 21 CFR 第 11部分的要求。允許5個(gè)用戶(hù)在各自的PC客戶(hù)端監(jiān)測(cè)濕度和溫度測(cè)量數(shù)據(jù)。借助Testo Saveris Web Access網(wǎng)絡(luò)訪(fǎng)問(wèn)功能,用戶(hù)還可以使用電腦、智能手機(jī)或平板電腦,通過(guò)IE瀏覽器輕松訪(fǎng)問(wèn)測(cè)量數(shù)據(jù)。

產(chǎn)品描述

使用Testo Saveris數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),您可以享受專(zhuān)業(yè)的、自動(dòng)化的溫濕度監(jiān)測(cè)。所有測(cè)量數(shù)據(jù)都將存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)中。

帶有網(wǎng)絡(luò)訪(fǎng)問(wèn)功能的testo Saveris CFR基礎(chǔ)軟件配合testo Saveris數(shù)據(jù)記錄儀為您提供可驗(yàn)證監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。它符合FDA 21 CFR 第 11部分的要求。允許5個(gè)用戶(hù)在各自的PC客戶(hù)端監(jiān)測(cè)濕度和溫度測(cè)量數(shù)據(jù)。借助Testo Saveris Web Access網(wǎng)絡(luò)訪(fǎng)問(wèn)功能,用戶(hù)還可以使用計(jì)算機(jī)、智能手機(jī)或平板計(jì)算機(jī),通過(guò)IE瀏覽器輕松訪(fǎng)問(wèn)測(cè)量數(shù)據(jù)。

 

Testo Saveris CFR軟件符合FDA 21 CFR 第11部分的要求,是可驗(yàn)證的。通過(guò)了弗勞恩霍夫?qū)嶒?yàn)軟件工程研究所(IESE)認(rèn)證,并頒發(fā)了合規(guī)性證書(shū)的。

該項(xiàng)測(cè)試由IESE研究所依據(jù)GAMP的評(píng)估指南:“遵從21 CFR 第 11 篇- 電子記錄和電子簽名”進(jìn)行的。因此,CFR軟件非常適合用于制藥行業(yè)的監(jiān)管領(lǐng)域。

 

Testo Saveris CFR軟件安裝在用戶(hù)的本地PC上,滿(mǎn)足有關(guān)可驗(yàn)證軟件的所有關(guān)鍵要求,包括:

  • 符合21 CFR 第11篇(可驗(yàn)證)
  • 簽名策略
  • 三級(jí)用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限分配
  • 審查跟蹤:用戶(hù)活動(dòng)的可追溯性
  • 使用Testo Saveris CFR軟件,您將獲得有助于驗(yàn)證的文檔。這些文檔是基于GAMP5知道原則創(chuàng)建的,包括:
  • 可定制的風(fēng)險(xiǎn)分析模板
  • 可定制的用于驗(yàn)證總體規(guī)劃和驗(yàn)證說(shuō)明模版

 

除了滿(mǎn)足有關(guān)可驗(yàn)證軟件的要求外,Testo Saveris CFR軟件將為用戶(hù)提供以下優(yōu)勢(shì):

  • 客戶(hù)端-服務(wù)器概念:測(cè)量數(shù)據(jù)可通過(guò)連接到網(wǎng)絡(luò)的不同PC客戶(hù)端進(jìn)行監(jiān)控
  • 防篡改存儲(chǔ)和更多:所有記錄的溫濕度測(cè)量數(shù)據(jù)都被集中存檔,并通過(guò)Testo Saveris CFR軟件實(shí)現(xiàn)防篡改的保存。同時(shí),Testo Saveris CFR軟件可以對(duì)所有記錄的測(cè)量數(shù)據(jù)進(jìn)行全面分析,進(jìn)行圖形和表格顯示以及數(shù)據(jù)評(píng)估
  • 配置自動(dòng)和手動(dòng)創(chuàng)建PDF報(bào)告(每天/每周/每月)
  • 可定制的報(bào)警管理系統(tǒng):當(dāng)超出臨界值時(shí),可以同時(shí)或連續(xù)通知兩個(gè)以上的人員。用戶(hù)可以根據(jù)自己每星期的工作時(shí)間設(shè)置接收?qǐng)?bào)警信息的時(shí)間段;以電子郵件或者短信的方式通知。
  • 測(cè)量數(shù)據(jù)的可視化:Testo Saveris CFR軟件的用戶(hù)可以使用被監(jiān)測(cè)設(shè)備或倉(cāng)庫(kù)的照片為背景,并將它們與溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行關(guān)聯(lián)。讓各種測(cè)量數(shù)據(jù)快速和方便地分配給測(cè)量地點(diǎn),直觀(guān)監(jiān)測(cè)環(huán)境情況
  • 使用日歷管理和路徑規(guī)劃:對(duì)于移動(dòng)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè),行程規(guī)劃功能可清晰呈現(xiàn)運(yùn)輸規(guī)劃或已完成的運(yùn)輸操作

 

借助Testo Saveris Web Access,Testo Saveris數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的用戶(hù)可以方便地檢索測(cè)量數(shù)據(jù),從而為他們節(jié)省大量時(shí)間。憑借Testo Saveris Web Access功能,不需要在每臺(tái)PC上安裝Testo Saveris CFR客戶(hù)端軟件。相反,用戶(hù)可通過(guò)瀏覽器方便地訪(fǎng)問(wèn)測(cè)量數(shù)據(jù)并享受以下好處:

  • 高度的靈活性:可使用各種終端設(shè)備(PC,智能手機(jī)或平板電腦),通過(guò)瀏覽器查看溫濕度測(cè)量數(shù)據(jù)。取決于IT基礎(chǔ)設(shè)施的配置,可通過(guò)內(nèi)部局域網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)使用testo Saveris Web Access功能。無(wú)需多言,在兩種情況下,瀏覽器的訪(fǎng)問(wèn)都是通過(guò)安全登錄進(jìn)行的。
  • 直觀(guān)的用戶(hù)界面:Testo Saveris Web Access具有直觀(guān)的用戶(hù)界面,不需要任何耗費(fèi)時(shí)間的培訓(xùn)。它提供了重要的功能,同樣是用戶(hù)的基本需求,即讀取測(cè)量數(shù)據(jù)和接收?qǐng)?bào)警。請(qǐng)注意,您無(wú)法通過(guò)Testo Saveris Web Access進(jìn)行任何系統(tǒng)配置,需要通過(guò)Testo Saveris CFR軟件客戶(hù)端進(jìn)行配置操作。
  • 系統(tǒng)要求:安裝Testo Saveris Web Access需要Microsoft IIS 7.5或更高版本


如果您有超過(guò)5名的員工希望訪(fǎng)問(wèn)Testo Saveris數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上的溫濕度測(cè)量數(shù)據(jù),沒(méi)問(wèn)題,我們可為您提供額外的用戶(hù)許可證來(lái)增加用戶(hù)數(shù)量:

  • 單一用戶(hù)的許可證(訂貨號(hào):0572 0193):使用該許可證,您可以激活Testo Saveris CFR軟件的一個(gè)新用戶(hù),并允許該用戶(hù)通過(guò)Testo Saveris Web Access訪(fǎng)問(wèn)測(cè)量數(shù)據(jù)
  • 無(wú)數(shù)量限制的用戶(hù)許可證(訂貨號(hào):0572 9999):使用該許可證,您可以激活無(wú)限數(shù)量的Testo Saveris CFR客戶(hù)端用戶(hù),并允許用戶(hù)通過(guò)Testo Saveris Web Access訪(fǎng)問(wèn)測(cè)量數(shù)據(jù)。

 

產(chǎn)品包含

- 配置 Web Access功能的Testo Saveris CFR軟件光盤(pán)和使用說(shuō)明書(shū)
- 以太網(wǎng)連接電纜(從Testo Saveris基站到PC)
- 21 CFR 1 bai皮書(shū)
- 驗(yàn)證支持文檔

 

 

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